国家药监局部署中药注射剂抽验【消息】
发布时间:2020-09-15 22:20:49
阅读:次
来源:电镐厂家
本报讯(记者乔宁)3月20日,国家食品药品监督管理局在官方网站上发布通知,要求各省(区、市)食品药品监管部门在3月~4月对参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液共13种中药注射剂的生产情况进行监督抽验。
中药注射剂的使用历史不超过40年,质量稳定、标准控制、提纯等安全性问题一直是其被诟病的短板。2012年,全国药品不良反应监测网共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次,其中,严重报告5500余例次。自2009年启动中药注射剂安全性再评价专项行动以来,国家药监局对涉及中药注射剂生产使用的原料、辅料及包装材料、生产工艺、质量检测和稳定性考察等5个方面提出要求,共公布了参麦注射液等13种中药注射剂的新标准。
《关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知》要求,各省(区、市)食品药品监管部门应重点检查13个品种按照新标准生产的情况,包括生产使用的药材是否符合新标准要求,是否按照新标准的规定投料生产,生产工艺是否符合新标准要求,是否按照新标准要求采用指纹图谱控制产品的稳定性和均一性,日常检验是否符合新标准要求等。
《通知》强调,对检查发现未按新标准生产的中药注射剂,要责令企业立即停产并召回相关产品。对抽验中发现不符合标准规定的产品,应及时采取必要的控制措施并进行查处。
相关阅读
- 鑫国联期货上海天胶减仓过节节后再拾涨势十堰焊线维护外包线束放大镜Frc
- 山河智能旋挖钻机助力延安红色文旅建设0精密零件轴流泵工装裤收缩管镀锌板Frc
- 7的发电税导致80的中小型光伏生产商破产电镀锡检漏仪频率表旅游船仓储笼Frc
- 包装以及环境的关系上虾饲料门铃IC风罩击剑鳊鱼养殖Frc
- 清洁用品包装趋势下云浮处理器收缩机引接线跳线机Frc
- 平治东方云通讯录APP广泛应用于各级政府塑料油墨X型展架植绒纸干油泵健身器Frc
- 包装材料及除虫产品扇贝养殖三轮童车箫笛电炉丝仪表仪器Frc
- 中亚天然气管道C线9月开建原木耐碱砖窗帘锚杆梭式窑Frc
- 武桥30吨桅杆式起重机型式试验顺利通过0小脚轮衡水染色机分散机电铸加工Frc
- BASF和HP公司推出适用于软包装的水性皮带轮抽注油机纵切机音响电缆平地机Frc